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소아암 치료제 신경모세포종 치료제 콰지바주 디누툭시맙베타 허가
식품의약품안전처는 ㈜레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 콰지바주 (디누툭시맙베타)를 6월 19일 허가했다고 밝혔다. 콰지바주는 소아암 치료제, 신경모세포종 치료제이다.
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아래는 요약글 입니다.
소아암 치료제 콰지바주 (디누툭시맙베타)
이 약은 신경모세포 표면에 있는 GD2에 결합하여 종양세포 사멸을 유도하는 단클론항체로, 고위험군 또는 재발성·불응성 신경모세포종 소아 환자 치료에 사용한다.
효능효과
① 이전에 유도 화학요법 이후 부분반응 이상을 보인 후 골수 제거 요법과 줄기세포 이식을 받은 이력이 있는 고위험군 신경모세포종 환자
② 재발성 또는 불응성 신경모세포종 환자
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